권덕철 범정부 백신 도입 TF 팀장, 스탠리 어크 노바백스 회장(CEO) 면담 통해 △ 신속한 허가 절차 진행, △기술이전 위탁생산 계약 연장, △ 원자재 공급 협력 등 논의 -
권덕철 ‘범정부 백신 도입 TF*’ 팀장(보건복지부 장관)은 4월 27일(화) 한국을 방문한 스탠리 어크(Stanley Charles Erck) 노바백스 회장(CEO)을 만나 코로나19 백신 조기 공급과 관련한 논의를 진행하였다고 밝혔다.
* 팀장: 보건복지부 장관 / 외교부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처, 질병관리청
현재 정부는 전체 인구의 약 1.9배, 집단 면역 형성을 위한 접종 목표 3,600만 명의 약 2.75배에 대한 접종이 가능한 총 1억 9,200만 회분(9,900만 명분)의 백신 물량을 확보하였으며, 이 중 노바백스 백신은 총 4,000만 회분(2,000만 명분)에 해당한다.
노바백스 백신은 연말까지 순차적으로 공급될 계획이며, 3분기까지는 최대 2,000만 회분이 공급될 예정이다.
노바백스 백신은 합성항원 방식의 백신으로 보관·유통이 쉽고, 상대적으로 장기간 보관이 가능*하며, 효과도 우수**한 것으로 알려져 있다.
* 원액으로 1～2년, 2～8℃에서는 6개월 정도 유효기간 예상
** 임상 3상 결과 : 예방효과 96.4%, 영국발 변이 86%, 남아공발 변이 55.4% (출처 - 노바백스 홈페이지)
특히 노바백스 백신은 국내 기업이 생산한 백신을 해외 기업이 판매하는 기존의 위탁 생산 방식*과는 달리 기술 이전 방식으로 코로나19 백신을 국내 기업이 생산하고 우리 정부에 판매하는 방식**이다.
* 해외기업 ↔ 정부간 계약 통해 한국에 백신 공급 / ** SK바이오사이언스↔정부간 계약 통해 SK바이오사이언스가 생산한 백신을 한국에 공급
이와 관련 지난 1월 20일 문재인 대통령은 노바백스 社 스탠리 어크 회장과의 영상 회의를 통해 관련 계약 체결을 적극 지원한 바 있다.
그간 정부는 노바백스 백신의 조속한 국내 공급을 논의 하기 위해 스탠리 어크 회장과 두 차례에 거쳐 영상회의를 진행한 바 있다.
오늘(4.27) 회의는 보건복지부 장관 등 정부 관계 부처 및 노바백스 社 간 고위급 회의와 문재인 대통령 및 스탠리 어크 노바백스 회장 간 면담 등 2차례에 걸쳐 진행되었으며, 그간 논의 성과를 보다 구체화하고, 백신 생산․공급 관련 정부와 노바백스 社 간 상호 협력 관계를 강화하기 위해 추진되었다.
오늘 회의에서 정부와 노바백스社는 안정적인 코로나19 백신 수급을 위해 다음과 같은 사항을 합의하였다.
첫째, 내년에도 백신 생산·활용이 가능하도록 기술 이전 생산 방식(license-in) 계약 연장을 적극 추진한다.
당초 SK바이오사이언스와 노바백스 社는 백신 원액 생산은 올해 말까지, 완제 충전은 내년까지 기술 이전 생산 방식 계약을 체결한 바 있다.
이에 정부는 해당 백신이 중장기적으로 안정적인 공급이 이루어 질 수 있도록 원액 생산에 대한 기술 이전 생산 방식 계약 연장을 추진하기로 하였다.
이를 통해 국내 기업을 통한 안정적인 백신 공급은 물론 향후 우리나라 백신 개발 원천 기술 발전에도 기여할 것으로 기대된다.
둘째, 정부와 노바백스 社간 백신 생산에 필요한 원부자재 수급에 대한 협력을 강화한다.
최근 SK바이오사이언스는 국내에 공급할 예정이던 노바백스 백신 생산에 대한 원부자재 확보 어려움이 있었으나, 정부는 개별 원부자재 생산 기업 등과 1:1 협의를 통해 원부자재 수급 문제를 공동으로 대응한 바 있다.
그간 구축된 신뢰 관계를 바탕으로 노바백스 社는 국내 공급 백신의 원활한 생산을 위해 글로벌 공급분 생산을 위한 원부자재를 국내 공급분 생산에도 상호 활용할 수 있도록 협력하기로 하였다.
이에 대해 정부는 그간의 공동 대응 경험을 살려 노바백스 백신 생산을 위한 원부자재가 원활하게 공급될 수 있도록 적극 지원하기로 했다.
셋째, 노바백스 백신이 조기에 국내 예방접종에 활용되도록 허가 절차를 신속히 진행한다.
노바백스 社는 현재 영국에서 임상 3상을 마치고, 영국 및 유럽(EMA) 등에서 허가 절차를 우선 진행하였으나, 앞으로는 한국도 해당 국가와 병행하여 허가 절차를 신속하게 진행하기로 하였다.
이를 위해 노바백스 社는 허가에 필요한 자료를 한국에 조기에 제출하고, 식품의약품안전처는 ‘노바백스 백신심사반’ 운영 등을 통해 백신의 안전성이나 효과 등에 대해 신속하게 검토하기로 하였다.
참고로 허가 관련 세부 논의를 위해 노바백스 社 허가 담당자도 함께 방한하여 식품의약품안전처와 실무 협의를 진행(‘21.4.27.)하였다.
오늘 회의는 노바백스 백신을 국내에 조기 도입하고, 올해는 물론 내년 이후까지 코로나19 백신을 안정적으로 확보할 수 있는 기반을 마련하였다는 데 의미가 있다.
권덕철 범정부 백신도입 TF 팀장(보건복지부 장관)은 ”당초 목표한 대로 11월 집단면역 달성에 충분한 물량을 이미 확보하고 있으나, 국민들께서 충분히 안심하실 수 있도록 백신을 조기에 안정적으로 도입하기 위한 이중 삼중의 노력을 지속하고 있다.“고 밝히며,”백신 도입에 대한 소모적 논쟁보다는 국민의 안전과 일상 회복을 위해 신속한 예방접종이 무엇보다 중요하다“고 강조했다.
또한 ”우리 정부가 확보한 백신을 통해 신속한 집단면역이 이루어질 수 있도록 국민들께서는 예방접종에 적극적인 참여를 당부드린다.“고 말했다.
기사최종편집일: 2024-06-26 19:59:07
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